任职要求 （一）硬性资质（必备） 1. 药品经营企业：药学及相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格证（需注册至本公司），具备3年及以上药品经营质量管理经验，有完整GSP体系管理及迎检经验。 （二）专业能力 1. 精通《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《GSP》《中国药典》等药品相关法律法规及行业规范，熟悉经营全流程质量管控要点。 2. 具备独立搭建、运维质量管理体系能力，熟练掌握偏差处理、变更控制、风险评估、验证管理、供应商审计等核心质量工作流程。 3. 熟悉药品检验标准、质量放行流程，能独立应对药监飞检、体系认证，具备优秀的合规风险把控能力。 4. 熟练使用办公软件及医药行业QMS、ERP等质量管理系统，具备较强的文件编写、审核及数据分析能力。 （三）综合素质 1. 坚持原则、严谨负责，具备极强的质量责任意识和法律合规意识，严守药品质量底线。 2. 具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力、问题解决能力及应急处理能力。 3. 工作认真细致，执行力强，能承受工作压力，适应行业合规管理相关工作节奏。 4. 无药品行业违规违纪、质量事故等不良从业记录。